日前，黔南州人民医院药物临床试验机构经贵州省药品监督管理局首次监督检查，正式通过国家药品监督管理局备案（备案号：药临床机构备字2026000077），成为黔南州首家具备药物临床试验资质的医疗机构。资质的取得，使黔南群众得以就近参与创新药物研究，也标志着黔南州人民医院科研能力与综合实力站上新起点，为医院高质量发展提供了坚实的科研支撑。

     该工作由药学部牵头，医务科、科教规培科、肿瘤科、脊柱关节科、总务科等多部门协同推进，先后完成了人员配备、培训组织、场地改造、设备采购、制度流程制定等工作。2026年6月24日至26日，省药监局检查组到院进行了现场检查，通过听取汇报、现场核查、人员访谈、资料查阅等方式对机构和备案专业进行了评估。本次备案的两个专业为肿瘤科专业和骨科专业，均具备相应的临床研究基础和管理规范，能够保障试验过程合规及受试者权益。

     此次成功备案，是对黔南州人民医院药物临床试验能力和管理水平的充分肯定，实现了从“临床医疗”向“医疗+科研”双轮驱动的重要转型。医院将以此次备案为契机，严格遵循GCP核心宗旨与规范要求，持续强化临床试验质量管控与安全保障，充分发挥优势学科特色，为患者提供更优的治疗方案，为医药健康事业贡献更大力量！

一审一校：杨翊

二审二校：周玲

三审三校：吕廷勇